《医疗器械监督管理条例》国务院政策 例行吹风会今天下午举行

来源:国新网     时间:2021-03-29 06:54

       新版《医疗器械监督管理条例》已经正式向社会公布,将于今年6月1号起正式实施。为此,国务院新闻办公室于2021年3月26日(星期五)下午3时举行国务院政策例行吹风会,请国家药品监督管理局副局长徐景和、司法部立法三局局长王振江、国家药监局器械注册司司长江德元、国家药监局器械监管司司长王者雄介绍《医疗器械监督管理条例》有关情况,并回答了记者们的提问。

       发布要点

       ●全面贯彻落实新《条例》 坚守风险管理、全程管控、科学监管、
       社会共治原则

       ●将医疗器械创新纳入发展重点 推进监管体系和监管能力现代化

       ●新《条例》简化优化医疗器械临床评价制度 更好满足公众用械需要

       ●多维度强化医疗器械上市后监管 进一步明确监管职责

       ●新《条例》首次在立法上将风险管理作为医疗器械监管的基本原则