为进一步提高药品审评审批透明度,有效指导药物研发申报及药品临床应用,依据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)有关规定要求,我局组织编制了《2015年批准上市的中药、天然药物目录》(见附件1,共76个注册申请)、《2015年批准上市的化学药品目录》(见附件2,共241个注册申请)、《2015年批准上市的生物制品目录》(见附件3,共25个注册申请),现予公布。
特此公告。
附件:1.2015年批准上市的中药、天然药物目录
2.2015年批准上市的化学药品目录
3.2015年批准上市的生物制品目录
食品药品监管总局
2016年2月22日
附件:2016年第39号公告附件2.docx
附件:2016年第39号公告附件3.docx