总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序的公告(2016年第105号)

时间:2016-09-13 11:18

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》,现予发布。

特此公告。

附件:仿制药质量和疗效一致性评价工作程序


                                                        食品药品监管总局
                                                                  2016年5月25日

附件:2016年第105号公告附件.docx