为规范伦理委员会和医学研究项目备案，“医学研究登记备案系统”进行升级。医学研究项目备案将在近期开放。

医疗机构伦理委员会备案操作说明(V2.0)

一、前言

目前本系统（医学研究登记备案系统；http://114.255.48.20 ）主要满足医学研究机构的伦理委员会 和涉及人的生命科学和医学研究项目在线备案工作。 
各医疗机构向执业登记机关索要本医院账号（即机构账号），建议本账号由医院的科研处管理。 非医疗机构请在本平台申请账号（即机构账号），通过后可进行相关备案工作。 
获取机构账号后，登录本系统。能够进行机构内的人员管理，机构内的人员通过邮箱或手机登录 本系统，进行相关备案工作。任何备案内容都要通过本机构自己审核后（机构账号对本系统备案内容 进行审核），才能够进入执业登记机关进行复审等流程。 

二、整体流程

机构账号创建伦理委员会秘书信息，伦理委员会秘书通过手机号后邮箱登录系统，伦理委员会秘 书要对所担任职责的一个或多个伦理委员信息进行备案。 
备案信息填写完成后,机构首先要进行自审（由机构账号持有者进行审核）。机构自审通过后，请 在系统中下载伦理备案文档，打印并盖章，交到执业登记机关。 
执业登记机关对纸质材料和本系统填写的信息进行审核。审核通过后，备案信息在本网站上进行 信息公开，能够被查询和浏览，备案完成。 

三、操作步骤

第一步 获取机构账号 获取机构账号：医疗机构账号由执业登记机关分配，请与执业登记机关科技部门联系，获取本机构的账号和密码。医疗机构勿通过注册方式获取账号，注册功能只接受非医疗机构（如 CDC、高校、 科研院所等机构（暂未开放））。
完善机构信息：机构账号登录后，首先完善机构信息，才能进行其他操作。

第二步 创建伦理委员会秘书 创建机构伦理秘书：完善机构信息后，在系统左侧菜单中，点击“人员管理”下的“伦理委员会秘书”菜单，进入“人员管理”界面。

点击“新增用户”按钮。创建伦理委员会秘书信息。其中，姓名、身份证号、移动电话、邮箱和 初始密码为必填项。其他个人信息，伦理委员会秘书登录后，可自行补充。

第三步 填写伦理委员会信息 伦理委员会秘书使用移动电话或邮箱登录。在系统左侧菜单中，点击“伦理委员会备案”菜单，进入“伦理委员会备案”界面。 点击“新增”按钮。填写伦理委员会信息。其中，姓名、身份证号、移动电话、邮箱和初始密码为必填项。其他个人信息，伦理委员会秘书登录后，可自行补充。

第四步 机构审核 机构账号登录，对本机构的伦理委员会备案内容进行审查无误后，通过审核。

第五步 执业登记机关审核&完成备案 等待执业登记机构审核，审核通过后，下载并打印备案文件提交至执业登记机构，完成伦理委员会备案。