发布日期:20181123
为进一步贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)等精神,我中心针对当前国内外临床存在迫切需求且研发热点领域,组织起草了《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》,经过三次专家研讨会,就指南框架、初稿、修订稿进行了研讨并形成征求意见稿。现公开征求意见,请广大药物研究相关人员提出意见和建议。有关事项如下:
时限:1个月
联系人:谢松梅
信息反馈:xiesm @cde.org.cn
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2018年11月23日
附件 1 : 年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则(征求意见稿).pdf
附件:年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则(征求意见稿).pdf