关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告(2018年第109号)

来源:国家药品监督管理局     时间:2018-11-12 05:14

2018年11月06日 发布

 

  为继承和发扬中医药诊疗特色和优势,完善符合中药特点的技术评价体系,落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.证候类中药新药临床研究技术指导原则
     2.《证候类中药新药临床研究技术指导原则》起草说明

国家药监局
2018年11月1日

附件:国家药品监督管理局2018年第109号通告附件1.doc
附件:国家药品监督管理局2018年第109号通告附件2.doc