发布日期：20180918

    为落实《国家药品监督管理局关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》（2018年第50号）第十五条要求，药审中心工作组在定向征求意见的基础上完成了《ICH E2F：药物研发期间安全性更新报告指导原则》校核，现公开征求社会各界意见。

    请于2018年10月26日前通过电子邮箱反馈我办。

    邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn

                                                                                                                                     ICH工作办公室

                                                                                                                                     2018年9月18日

    附件1：E2F Development Safety Update Report.pdf 

    附件2：ICH E2F 研发期间安全性更新报告-中文翻译公开征求意见稿.pdf