发布日期：20180511
ICH指导原则《Q12:产品生命周期管理的技术和法规考虑》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
上述指导原则草案及其附件的原文和译文见附件，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）。为与ICH工作组统一，建议反馈意见时主要针对ICH英文原文，可具体标明原文行号，中文翻译稿可作为参考。因时间仓促，译文质量难免有不足之处，故同时征求译文翻译意见。
社会各界如有意见，请于2018年9月3日前通过电子邮箱反馈我办。
联系人：杨文智 邱晓
邮箱：yangwz@cde.org.cn ; qiux@cde.org.cn
ICH工作办公室
2018年5月11日
附件 1 ：【原文】Q12：产品生命周期管理的技术和法规考虑.pdf
附件 2 ：原文附件.pdf
附件 3 ：【译文】Q12：产品生命周期管理的技术和法规考虑.pdf
附件 4 ：译文附件.pdf
附件：附件1：【原文】Q12：产品生命周期管理的技术和法规考虑.pdf附件：附件2：原文附件.pdf
附件：附件3：【译文】Q12：产品生命周期管理的技术和法规考虑.pdf
附件：附件4：译文附件.pdf
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