总局关于匹多莫德制剂有关事宜的通知 食药监药化管函〔2018〕32号

来源:CFDA     时间:2018-03-23 16:01

2018年03月20日 发布

北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)食品药品监督管理局:

  鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

  附件:匹多莫德制剂品种名单(国产)


食品药品监管总局
2018年3月16日

附件:附件:匹多莫德制剂品种名单(国产).doc