2018年01月16日 发布 |
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则》《尿液分析试纸条注册技术审查指导原则》《同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则》《胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则》《C-肽测定试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。 特此通告。 附件:1.丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则
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附件:2018年第8号通告附件2.doc
附件:2018年第8号通告附件3.doc
附件:2018年第8号通告附件4.doc
附件:2018年第8号通告附件5.doc