总局关于发布中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则等5个临床研究技术指导原则的通告(2017年第217号)

来源:CFDA     时间:2018-01-02 10:26

2017年12月27日 发布

  为鼓励和引导中药新药的研发创新,加快完善符合中医药特点的审评技术标准体系,国家食品药品监督管理总局组织制定了《中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则》《中药新药用于功能性消化不良临床研究技术指导原则》《中药新药用于咳嗽变异性哮喘临床研究技术指导原则》《中药新药用于类风湿关节炎临床研究技术指导原则》《中药新药用于慢性心力衰竭临床研究技术指导原则》,现予发布。

  特此通告。

  附件:1.中药新药用于肠易激综合征临床研究技术指导原则
     2.中药新药用于功能性消化不良临床研究技术指导原则
     3.中药新药用于咳嗽变异性哮喘临床研究技术指导原则
     4.中药新药用于类风湿关节炎临床研究技术指导原则
     5.中药新药用于慢性心力衰竭临床研究技术指导原则


食品药品监管总局
2017年12月18日

附件:2017年第217号通告附件1.doc
附件:2017年第217号通告附件2.doc
附件:2017年第217号通告附件3.doc
附件:2017年第217号通告附件4.doc
附件:2017年第217号通告附件5.doc