关于《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南（草案）》征求意见的通知

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关于《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南（草案）》征求意见的通知

时间：2017-07-04 09:47

发布日期：20170703

为贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发【2015】44号)的有关要求，鼓励研究和创制新药，加快创新药药学研发和审评技术指南标准体系的建立，我中心在起草了《化学药品IND申请（Ⅰ、Ⅱ期临床）药学研究信息汇总表》、《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南（草案）》的基础上，又组织起草了《创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南（草案）》，现向社会公开征求意见。如有意见，请于2017年8月30日前通过电子邮件反馈至我中心。
  联系人：周浩辉
  电子邮件：zhouhh@cde,org.cn
  联系电话：68921515

国家食品药品监督管理总局药品审评中心
2017年07月03日

附件 1 ：创新药（化学药）III期临床试验药学研究信息指南(征求意见稿）.doc

附件：创新药（化学药）III期临床试验药学研究信息指南(征求意见稿）.doc