总局关于发布腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告(2017年第44号)

时间:2017-03-23 17:22
2017年03月22日 发布
 

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则》《牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则》《聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

  特此通告。

  附件:1.腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则
     2.牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则
     3.聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则


食品药品监管总局
2017年3月13日

附件:1.腔镜用吻合器产品注册技术审查指导原则.docx
附件:2.牙科纤维桩产品注册技术审查指导原则.docx
附件:3.聚氨酯泡沫敷料产品注册技术审查指导原则.docx