总局关于发布人工颈椎间盘假体和髋关节假体系统等2项注册技术审查指导原则的通告(2017年第23号)

时间:2017-02-17 10:29
2017年02月16日 发布
 

  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则》和《髋关节假体系统注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

  特此通告。

  附件:1.人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
     2.髋关节假体系统注册技术审查指导原则


食品药品监管总局
2017年2月10日

附件:1.人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则.docx
附件:2.髋关节假体系统注册技术审查指导原则.docx