关于公开征求《CRA-T细胞临床试验质量控制管理标准 (征求意见稿)》意见的通知

来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟     时间:2021-08-11 07:32

各相关单位:

        为制定规范、严格和可操作性强的嵌合抗原受体 T 细胞 (chimeric antigen receptor modified T cells,简称“CAR-T细胞”)临床研究质量控制标准,确保整个CAR-T细胞临床研究过程的规范,数据和结果的科学、可靠和真实,保护受试者的权益并保障其安全。由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟作为归口单位,北京大学首钢医院起草的《CRA-T细胞临床试验质量控制管理标准(征求意见稿)》现向社会公开征求意见。

       请各相关单位于2021年9月11日之前,将意见以电子邮件形式反馈至qiao.liu@gcpunion.org

       邮件标题注明“团体标准意见反馈”。

 

附件:

  1. 《CRA-T细胞临床试验质量控制管理标准(征求意见稿)》
  2. 征求意见回执

 中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2021年8月11日

附件:2. 征求意见反馈表.doc