各药物临床研究机构及有关单位：
为提高医药技术转移环节中从事药物临床研究人员的水平，促进生物医药技术转移和成果转化，由首都医科大学、中国GCP 联盟、新医药北京市技术转移中心主办，首都医科大学附属北京天坛医院、美国加州州立大学洛杉矶多明戈校区国际培训部-特邀美国国际临床研究专业人员协会-中国及亚太区分会协办的“2016年北京医院药物临床研究交流研讨会”即将召开，请各单位派人参加。具体事项通知如下：
一、时间：2016年11月17日（周四）。
二、地点：首都医科大学学术交流中心
三、参会对象
药物临床研究机构及学校内相关部门人员、研发服务（CRO）机构、研究、管理人员。由于会场空间有限，本次参会名额80人，额满为准）。
四、课程安排
| 日期 | 时间 | 内容 | 报告人 |
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2016.11.17 （星期四）
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08：00-08：30 | 签到 | |
| 08：30-09:00 | 开班仪式 | ||
| 09：00-10：00 | 如何开展BABE研究及典型案例分析 |
Benny Fok博士 (香港中文大学) |
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| 10：00-10：50 | 向FDA提交ANDA的生物等效性研究 |
Joanna Louie 博士、会长 （美国国际临床研究专业人员协会-中国及亚太区分会） |
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| 10：50-11：20 | 交流讨论 | ||
| 11：20-12：00 | 换个角度看药物临床试验管理-美国行之药物临床研究印象 |
曹彩 秘书长 (中国GCP联盟) |
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| 12：00-13：30 | 午 餐 | ||
| 13：30-14：20 | 经受722考验的成功临床试验案例 |
王豪 主任 （北京大学人民医院） |
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| 14：20-15：00 | 临床试验供给侧改革思考 |
所伟 （首都医科大学附属北京安贞医院） |
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| 15:00—15:30 | AbsCTMS 系统功能简介 |
霍记平博士 （首都医科大学附属北京天坛医院） |
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| 15：30-16：00 | 美国GCP认证体系介绍 |
张鉴博士 （美国加州州立大学洛杉矶多明戈） |
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| 16：00-16：30 | 考 试 | ||
| 16：30-17：30 | 各医院药物临床研究机构负责人工作交流会 | ||
五、证书与学分
1、证书：培训结束并经考试合格后，由中国GCP联盟 (中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟)、新医药北京市技术转移中心、首都医科大学附属北京天坛医院、美国加州州立大学洛杉矶多明戈国际培训部-特邀美国国际临床研究专业人员协会-中国及亚太区分会颁发培训证书
2、学分：授予继续教育二类学分2分。
六、报名事宜
1. 报名：请各单位将拟参加人员名单按照回执内容填好，11月12日前发送传真或Email至会务组。
2. 费用：免交注册费。
七、联系方式
1、首都医科大学（新医药北京市技术转移中心）
联系人：唐玉、郜文
电话：010－83911290，13621156501 18601124379
传真：010－83911291
Email：gaowen@ccmu.edu.cn
2、中国GCP联盟 (中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟)
联系人：郭艳莹电话：010-83496690
3、首都医科大学附属北京天坛医院
联系人：徐春敏
电话：010－67096856，15801253736
传真：67096856
Email：ttyyyjk@sina.com
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
中国药物临床试验机构联盟
2016年10月27日
请下载附件填写培训报名回执。
010-64929757 
service@gcpunion.org 
北京市北三环中路朝阳区安贞西里三区26号浙江大厦12层1206 
