2015 年11月2日，由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国GCP联盟 发起，北京大学第三医院杨丽教授作为组长，与中国医学科学院肿瘤医院李树婷教授、首都医科大学北京中医院程金莲教授、赛诺菲制药有限公司王菁菁老师组成检 查组对黑龙江中医药大学附属第一医院药物临床试验机构中心药房进行“临床研究药物中心化管理示范项目”现场检查。

检查组专家听取机构人员对中心药房工作汇报

黑龙江中医药大学附属第一医院对此次现场检查工作给予高度重视，前期开展了全面的自查工作，并提前准备了完整的药物中心化管理工作记录、相关SOP档案文件供检查组专家随时查阅。

会 议上，检查组专家现场听取机构办公室人员对机构及中心药房工作汇报，随后检查组专家根据联盟制定的检查标准对中心药房运行情况进行了现场考核，检查了试验 药物存储环境，查阅了试验项目药物从入库接受到受试者发放全过程的管理制度、SOP以及相应的记录文件，并与中心药房药品管理人员进行了充分提问与沟通。 检查组对该院洁净宽敞的药品管理场地、完备的管理人员配备、高效的管理能力给予了高度评价，同时也对该院提出了更高的要求，针对人员培训、管理制度和 SOP的完善、试验药物记录等细节提出了进一步改进的建议，以便中心药房更好更快的发展。黑龙江中医药大学附属第一医院对检查组专家在检查工作中严谨求实 的工作态度及提出的宝贵意见深表感谢。

评审工作现场

检查组专家现场审阅制度档案文件

检查组专家与中心药房相关工作人员交流

经过专家组独立评估，最终确定黑龙江中医药大学附属第一医院药物临床试验机构中心药房在此次由GCP联盟发起的“临床研究药物中心化管理示范项目”现场检查中，关键项目达标率为77%，综合评定结果为“合格”。