各会员单位：

       当前，创新细胞制品和创新药械的蓬勃发展，为病人带来福祉的同时，进一步提升了我国医药行业的国际竞争力。中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）响应中关村标准化协会号召，积极贯彻习总书记指示精神，落实《国家标准化发展纲要》、《“十四五”时期中关村国家自主创新示范区发展建设规划》等文件要求，塑造“中关村标准”国际品牌。   

       标准引领行业发展，联盟此次组织发起四项团体标准制定和中关村标准认定，旨在切实提高标准制定的质量和水平，增加标准的适用性、科学性和创新性；推动“中关村标准”转化为国际标准，在国内外推广应用；打造先进团体标准，助力临床试验相关政策法规落地，为我国新药创制高质量发展提供有力的临床试验支撑，为规范临床试验过程保驾护航。

       为了高质量、按期完成该团体标准编制工作，联盟现征集四项团体标准的参编单位和专家，欢迎各会员单位、制药企业、药械研发机构、高等院校和个人积极申报！

       请有意向申报参编的单位和专家，按照如下要求提交材料到联盟秘书处。

       1、联系人：李杨  电话：13146394252

       2、邮箱：service@gcpunion.org

       3、请填写《中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟团体标准参编单位/专家申请表》（附件1）

       4、联盟四项团体标准（可选择参与1项或多项标准的制定）如下：

       （1）《研究型病房体系下细胞/生物治疗临床研究随访中心建设要求》

       （2）《非基因编辑免疫细胞临床研究质量管理要求》

       （3）《细胞制品临床试验方案设计要求规范》

       （4）《医疗器械临床试验设计规范》

       5、报名截止日期：2023年6月28日。

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟

2023年6月20日