2023年4月21日-22日，由国家临床试验产业技术创新战略联盟指导、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）主办，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟早期临床/BE研究专业委员会（以下简称“委员会”）承办的《早期临床/BE研究专委会换届大会及学术研讨会》在美丽的青岛举办，本次会议是国家实施放开疫情防控政策后的委员会的首次学术研讨会，五湖四海的专家纷至沓来，大家久别重逢、欢欣踊跃的让本次会议精彩纷呈、博我以文、约我以礼、欲罢不能。

▲早期临床/BE研究专委会全体成员合影留念

       首先，联盟曹彩教授以及委员会名誉主任委员方翼教授先后致辞，曹教授表示，很欣慰的看到药物临床试验组织者们已经进入新的工作境界，从GCP合规管理的日常业务跨入以我国新药临床试验的创新与科学规范管理为己任，积极且友好的以老带新、以知识会友的形式，通过联盟专委会的组织活跃“新苗”—年轻队伍的思想理念，从而推动“新苗”创新活动,提升创新热情,培养知行合一的专业性人才。

       随后方翼教授感谢多年来各位前辈对自己的支持，在自己成长过程中的引领，随着专委会的壮大，希望未来在新一届领导班子的带领下，在众多高层次研发上贡献免疫学知识、肿瘤学知识、化学知识。新的治疗体系、指南、诊疗方式甚至未来的药物评估方式会随着物质基础的改变而改变，新一届专委会一定会做出新的贡献，最后预祝换届大会圆满成功。

▲曹彩教授致辞

▲方翼教授致辞

       本次会议选举产生出第二届早期临床/BE研究专委会主任委员1名、名誉主任委员1名、副主任委员8名、秘书长1名、副秘书长5名、委员88名。

▲曹彩秘书长为曹玉主任颁发主任委员聘书

▲曹彩秘书长为方翼教授颁发名誉主任委员聘书

▲曹玉主任委员、方翼名誉主委为副主任委员颁发聘书

▲副主任委员申屠建中、王兴河、周焕三位教授为秘书长、副秘书长颁发聘书

       新一届主任委员曹玉教授发表就职演说，曹主委表示，从第一届委员会手中接过接力棒，心情激动又忐忑，感谢前辈的信任、指点与鞭策；想从以下几方面做出尝试：

       一是，由于I期临床试验中心的增多，各家中心体系建设、操作流程、风险规避、病房管理各式各样，对临床试验的把控能力有差异，是否可以建立一套创新药早期临床和BE的全流程实操性的专家共识，汇聚领域内所有的最前沿最规范的做法，为临床研究同质化做一些努力；

       二是，是否可以一改目前的GCP培训和高峰论坛的模式，做成一些模块化的实操性的培训课程，再组成一系列各个类别的创新药研发早期临床的沙龙，汇聚研发链条上的企业和医院的专家，深耕每一个新药研发领域，碰撞火花，引领行业的发展；

       三是，是否可以根据各家医院的特长，形成一系列疾病领域的对接研发企业的多中心联盟，从早期临床到探索性和确证性临床阶段，形成各个研发方向上的临床试验一体化合作模式，为企业提供服务，快速推进中国创新药的研发进度；

       四是，开展转化医学与自我研发，解决药物研发瓶颈和成药性评价的痛点，加强产品研发与转化，使我们从单一化的临床科研服务到发现、转化、创造一体化的科研慧智中。

▲曹玉主委发表就职演说

       本次会议荣幸的邀请到历任浙江大学医学院附属第一医院国家药物临床试验机构副主任申屠建中教授、清华大学药学系廖学斌博士、首都医科大学附属北京世纪坛医院国家药物与医疗器械临床试验机构办室主任王兴河教授、蚌埠医学院第一附属医院临床试验研究中心主任周焕教授、英矽智能的创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士等国内外学术届著名专家学者以及北京、上海地区医药研发企业等多位产业先锋进行分享交流。

       重点围绕AI赋能创新药研发、细胞与基因治疗、实体瘤治疗及药物开发、生物类似药、溶瘤病毒类药物、单抗早期临床研究等话题与现场的同仁进行了对话。本次会议有120余人莅临现场。

▲专家、学者、企业高管等展开热烈的讨论

▲专家、学者、企业高管等展开热烈的讨论