▲《药物/器械临床试验质量管理规范》培训会

       由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟联合玉林市医院药事管理质控中心、贵港市人民医院联合主办的《药物/器械临床试验质量管理规范》培训班于2022 年 6 月 11 日通过网络直播成功举办。

▲学员收看培训网络直播

       会议伊始，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩教授首先致辞，曹教授表示本次会议邀请了CFDI和国内知名 GCP 专家，就临床和伦理审查两大板块进行深入细致的讲解，希望通过学习和培训使两家医院的药物临床试验水平得到快速提升。时下更多的创新药进入临床试验，新的技术迭代升级，科学研究要符合国家药物临床试验管理标准，保护受试者。最后预祝培训圆满成功。

▲曹彩教授致辞

       本次会议由贵港市人民医院韦超河主任、玉林市第一人民医院彭评志主任主持，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心医疗器械处郭准教授、首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构副主任兼办公室主任赵秀丽教授、武汉大学中南医院临床试验中心常务副主任黄建英教授、上海长海医院药物临床试验中心主任张黎教授、上海交通大学医学院附属第九人民医院药剂科主任原永芳教授、上海交通大学附属第一人民医院国家药物临床试验机构办公室主任丁雪鹰教授等作为讲者，围绕药物/器械最新法规解读、伦理审查、临床试验数据核查、临床试验研究者职责及能力要求、医疗器械临床试验质量管理等领域作专题讲座，涵盖了药物/器械临床试验开展前需了解的重大历史事件、严格遵守职业道德和政策法规、人员配置管理、伦理审查等必要性的基础知识，结合体外诊断试剂方案设计、接受核查的注意事项以及临床试验机构建设对临床试验科研水平提高的重要性等各方面内容。有近500名学员通过线上参会。

▲专家线上授课