由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟主办,柳州市工人医院承办的《药物/器械临床试验及伦理审查能力培训班》于2022年 3 月 5 日以线上形式成功举办。中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟秘书长曹彩教授、柳州市工人医院副院长谢湘涛教授参会并致辞。
曹彩教授表示,各位专家在药物临床试验领域辛勤耕耘,积累了丰富的经验,对药物临床试验全过程提供了有力的技术支撑。行业的发展随着一代代研究者的成长,研究的问题更为深刻,信达生物PD-1单抗美国FDA闯关受阻一事引起业内广泛关注并及时做出回应彰显了中国GCP人的责任担当。作为目前中国最大且唯一的药物临床试验领域内的独立法人社会组织,联盟理应承担起促进产业技术创新发展的历史使命。联盟邀请大家一起共同搭建中国国际化的GCP平台。感谢柳州工人医院一直以来对联盟的信任,望本次培训能使各位学员获益良多。
谢教授表示柳州工人医院于2014年6月获得“国家药物临床试验机构”资格,共有20个专业通过GCP资格认定。医院向来重视药物临床试验工作,不断改善硬件设施,提升软件质量。截止到今年2月,医院已承接药物、医疗器械、诊断试剂等各类临床试验项目达261项,项目进度和质量获得申办方的好评。感谢各位专家的到来共同分享GCP先进理念,并预祝会议举办成功。
本次培训围绕人类遗传资源、医疗器械和体外诊断试剂临床试验、临床研究伦理审查等主题,邀请了中山大学附属肿瘤医院洪明晃教授、北京积水潭医院王美霞教授、四川大学华西二院余勤教授、青岛大学附属医院曹玉教授、中国中医科学院西苑医院陆芳教授、海军军医大学第一附属医院张黎教授、北京大学人民医院饶慧瑛教授等为大家做了精彩的授课。有近700名学员在线观看了直播课程。