中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩教授一行到访北京友谊医院研究型病房

来源:中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟     时间:2021-12-06 06:47

       2021年12月2日,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟秘书长曹彩教授和原广西壮族自治区疾控中心临床研究所所长李艳萍教授一行到访北京友谊医院研究型病房。共同探讨研究型病房的建设和运营,整合临床研究资源,搭建交流沟通平台,促进疫苗临床试验规范化实施。            

       北京友谊医院研究型病房主任—董瑞华博士对曹彩教授和李艳萍教授的到访表示热烈的欢迎。李艳萍教授就疫苗临床试验有关内容进行了详细介绍,包括:各个阶段注意事项、特点、各方角色、随机化和盲态维持、试验疫苗接种和管理、严重不良事件报告和处理”等。曹彩教授深入浅出的介绍了GCP培训、疫苗SOP建立等方面内容,与大家共享了自己宝贵的经验。董瑞华主任从质量、效率、能力三方面介绍了研究型病房的建设、运营等创新性工作,并就近期即将开展的疫苗临床试验进行了交流。双方还就“疫苗偶合症、疫苗临床试验与化药临床试验区别、GCP培训及授权、疫苗临床试验知情同意签署”等问题进行深入讨论。

       友谊医院研究型病房2020年7月被北京市卫健委评定为“研究型病房示范建设单位”,填补了医院内该学科的空白,现有研究型病床74张,拥有专门样本处理室、档案管理室、完整抢救单位等全套硬件配置。作为中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟的通讯会员单位,先行先试,探索在国家药物临床试验机构开展具有国际水准的I-IV期疫苗临床试验,建立健全疫苗临床试验质量控制和风险管理体系文件,制定院内急救资源共享制度,开放疫苗临床试验受试者突发事件抢救绿色通道,切实保障受试者的安全和权益。着力培养疫苗临床试验高端人才,提升疫苗临床试验质量和效率,推动疫苗临床试验研究产业全方位发展,为人类预防疾病进展、保护公众健康提供有力保障。