中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称:联盟)为扶持地方生物医药产业的发展,促进生物医药创新合作、开展国际交流、对接优势资源,立足产业上下游,推动新技术应用、新成果转化,支持当地生物医药产业转型和升级,2020年5月在徐州成立了“联盟徐州工作委员会”,促成成立“淮海经济区临床试验协同创新联盟”。一年多来,联盟工作委员会在淮海经济区临床试验领域的工作中取得了显著成果。
一、发挥优势,助推科技服务行业协会与医学伦理学会和联盟驻区工作处合署办公,多快好省推动临床试验机构规范发展,在淮海经济区推广计算机辅助临床研究平台。
二、依法合规举办国家级、省级医学继续教育项目,服务域内临床试验协同创新转化。
三、先行先试,发挥淮海临床试验协同创新GCP联盟作用,贯彻落实国家相关法律法规、强化制度建设,制定团体标准,助力域内临床试验高质量规范发展。
四、积极推行域内CRC备案制度,保证临床试验过程规范,数据真实可靠。
五、构建区域伦理审查委员会,注重过程审查与依从审查,提高伦理审查质量和效率。
六、抢抓机遇,促进临床试验机构转型新研发机构,有效助力生命科技创新高质量发展。创造条件、依法合规,完善和建立区域“淮海科学技术奖”和“市级科技服务行业协会科学技术奖”的奖励机制,有效助推区域科技创新高质量发展。