2020年12月19日,由国家癌症中心、中国癌症基金会、中国GCP联盟、北京肿瘤学会主办,中国医学科学院肿瘤医院承办的“2020·中国临床试验机构大会”成功举行,来自全国28个省份直辖市的227家国内临床试验机构/机构办主任及企业协会行业观察员共计300余人齐聚北京,共同就中国临床试验行业现状、问题和挑战展开深入探讨和交流。
据不完全统计,参会机构参与了国内70%的注册临床试验,专业领域广泛,嘉宾阵容强大,既包括国内领先的第一梯队的资深机构,也包括众多备案制正式落地后作为新生力量的新机构,还包括准备进行备案的未来机构。
尤其值得一提的是,本次大会一改传统的讲课模式,通过前期问题收集、现场投票调研、经验分享和讨论互动,这一首创的新颖会议形式获得了参会代表的一致称赞,帮助与会者更好地了解行业真实状况和发展中亟待解决的问题。
中国医学科学院肿瘤医院院长助理李宁教授在开场致辞中提到,希望通过大会的交流,打破院与院之间的壁垒,机构与行业间的壁垒,分享优秀经验,共同推动中国临床研究机构的与时俱进,发出中国临床试验机构的声音。
宏观指南板块
国家卫健委科教司顾金辉副司长分享了国家重大专项GCP平台建设项目在新时代下的新要求、新规划。国家药品监督管理局药品审评中心原主任许嘉齐分享了模仿创新向原始创新转变中临床试验机构应当如何应对和改变。李宁教授分享了中国创新药物临床研究当前的发展状况,以及未来面临的挑战和机遇。
话题讨论版块
多家临床试验机构通过主题演讲和现场提问互动的形式,与现场的临床试验机构代表分别就机构建设、质量管理、人员发展、财务运营过程中的经验、问题、痛点以及未来发展方向进行了深入探讨,会议现场气氛热烈又活跃,现场代表畅所欲言,分享优秀经验,互解心中困惑。
机构建设分话题
质量管理分话题
人员发展分话题
财务运营分话题
在分享和讨论中,与会者提问踊跃,嘉宾亦是知无不言,热烈的讨论氛围一直持续到大会结束。正如李宁教授在大会最后的总结中表示,期待2021年能够举办更大规模的机构大会,更多的研究机构、申办方、CRO等参与,加强行业合作交流,共同提升中国临床试验专业水平,真正让中国创新医药实现做大做强,最终造福于全球病患。
附:参与单位名单(按省市及单位名称拼音排序)