2020年11月7日，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩秘书长在安徽蚌埠召开的联盟药物临床试验创新技术研究青委会成立大会间隙，组织专家赴蚌医一附院临床研究中心参观指导，受到蚌医一附院党政领导热烈欢迎。蚌医一附院临床研究管理委员会副主任、纪委书记王群，伦理委员、党委委员、组织部部长沈永祥，团委书记郑志方，机构办副主任王素侠，机构办总监汪吉平，研究型病房运营总监陶方萍等陪同参观。

▲曹彩主任与蚌医一附院领导合影留念

       蚌埠医学院第一附属医院（蚌埠医学院附属肿瘤医院）是安徽省省级区域医疗中心，皖北医疗中心，是皖北地区规模最大的集医疗、教学、科研、预防、康复、保健和急救为一体的大型综合性三级甲等医院。蚌埠医学院第一附属医院国家药物临床试验机构系国内较早从事新药临床研究的医院之一，目前共有I期（创新药、BE）、肿瘤、呼吸、免疫、心血管等29个专业具备药物临床试验资格，近年来，机构取得跨越式发展，在国内第一批建立并运行独立“院中院”模式的研究型病房，拥有临床试验门诊、筛选体检中心、日间治疗中心、独立的健康人和患者病房、随访中心、中心药房、生物样本库等，机构成立至今，共承担各类临床试验项目1000余项，目前在研药物临床试验项目300余项，年新增注册类药物临床试验200余项，组织开展了多层次GCP培训，以服务效率高、入组速度快、试验质量高在业内闻名。

       曹主任一行首先参观位于该院新投入使用的12万平米的9号楼（肿瘤楼）6楼的机构首次人体试验病房（First-In-Human Research Ward），FIH病房依托该院中心ICU建设，按照国际标准、中国领先进行设计，面积600余平方，拥有4张独立负压和正压可切换研究病床，配备ECMO等顶尖抢救设备和独立的护理单元、试验区、办公区、生活区、活动区分区设置，独立的受试者接待室、药物样本室、CRC办公室、温馨的工作人员餐厅和宽敞的会议室等令人印象深刻。

▲曹主任参观FIH病房

       随后，曹主任一行前往机构办、I期病房和和患者II-III期病房参观，曹彩主任详细了解该院GCP发展历程，在中心药房现场查阅相关资料，对工作人员严格把关每项记录，谨遵“凡事有交代、件件有落实、事事有回音”的工作热情给予了赞赏。

▲曹主任查看药品发放记录和药物临床试验档案存放柜

       该院GCP药房严格按照联盟中心化药物管理标准进行设置，是安徽省第一家建立的临床试验中心药房，常温区和阴凉区独立设置，两套自动温湿度记录系统，专人负责药品存放，及时上报新发情况，管理流程细化。

▲曹主任检查药品存放情况

       机构受试者之家设计温馨，其中还摆放着申办方对联盟药物临床试验创新技术研究青委会首届主任委员周焕主任承担的国内第一个取得药品注册证书的“硝苯地平控释片”的致谢盘。

▲受试者之家摆放的周焕主任支持项目感谢盘

       本次参观，不仅体现了蚌医一附院创新发展的成就和GCP人孜孜不倦的努力，更了解到安徽省局、蚌埠市和蚌医积极响应国家政策、大力支持药物临床试验开展及产业落地的战略格局和创新担当。曹主任最后希望该院在国家、省政策引导下，在“十四五”期间进一步加强多方合作，通过优势资源整合互补，进一步加强临床研究平台建设，为新时代中国GCP创新发展树立蚌医模式，助力新药研发，服务人民健康，为健康中国和美好安徽建设做出贡献。