2018年10月13日，由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）主办，华润赛科药业协办的公益培训“药物临床试验设计与质量管理培训会”在北京日坛宾馆顺利召开。联盟秘书长曹彩教授，国家药品监督管理局审核查验中心王佳楠副处长、原中国药学会副理事长、北京协和医院药剂科李大魁教授、中国药理学会药物代谢专业委员会委员江骥教授、北京大学第一医院临床试验中心副主任蒋捷博士、军事医学科学院附属医院临床药理研究室曲恒燕博士、北京协和医院白桦教授出席会议，同时会议邀请100余名来自全国各大医院临床试验机构学者参会。

会议现场

角色之下，规范模式与快速发展尤为重要

    随着我国新药研发政策的变革和仿制药一致性工作的深入开展，医院药物临床试验机构及其管理人员显得尤为重要，但同时也给机构和管理人员提出了更高的要求。临床试验机构作为医院的组成部分，能否正确理解并执行我国当今药品注册审评审批制度改革的要求，探索符合我国国情和监管要求的临床试验管理模式，更高效、更精准的提供临床试验数据是临床试验研究人员的重要角色和任务。正如联盟秘书长曹彩教授所说：“临床试验任重道远，需要我们共同积极努力推动行业规范化、科学化和国际化。”因此，规范、科学并且快速地实现我国药物临床试验的整体提升和发展势在必行。而临床试验工作者也迫切需要获得极为专业和规范化的引领与培训。

曹彩秘书长致辞

主题紧扣行业热点，领域专家分享心得经验

    本次会议邀请临床试验领域与药学领域知名专家学者进行授课，分别从药物临床试验监管政策及核查要求、创新药物伦理审查要点、药物临床0期/I期临床试验设计要点、新药与仿制药未来发展等与会人员十分关心的热点话题进行了精彩的授课与解惑。

王佳楠副处长授课

李大魁教授授课

    特别是李大魁教授，通过自己多年经验总结分享了众多案例，使参会者印象极为深刻，纷纷表示这些内容是过去在临床工作中从未接触的案例，学术价值极高。所有讲者授课紧扣学科发展前沿、参会学者学习兴趣高涨，受益匪浅。

白桦教授授课

江骥教授授课

蒋捷博士授课

曲恒燕博士授课

    本次培训主题紧扣当前临床试验以及药学发展形势，为临床试验工作者及药学工作人员提供了一次难得的、近距离的与专家学习交流的机会。未来联盟将继续组织和提供更多更好的学习机会，促进更多的临床试验机构快速蓬勃发展。

供稿：华润赛科药业   

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