为了加强药物临床试验机构建设与管理，切实提高临床试验质量和效率，加强药物临床研究规范性，提高相关人员GCP法规意识，由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）主办、重庆医科大学附属第一医院承办、重庆美莱德生物医药有限公司协办的“第一届重庆药物临床试验学术及管理高峰论坛暨药物临床试验管理规范培训班”于2018年9月8日至9日在渝成功举办。

    重庆市食品药品监督管理局副局长罗莉、重庆市食品药品监督管理局注册处处长杨卫东、联盟秘书长曹彩、重庆医科大学附属第一医院副院长罗天友、重庆医科大学附属第一医院研管处处长、机构主任吴忠均等有关领导参加了大会开幕式。罗莉副局长、曹彩秘书长及罗天友副院长发表了热情致辞。罗莉副局长在发言中强调，药物临床试验是新药上市重要的环节，必须严格监管以保证临床试验过程科学规范、结果准确可靠，保证受试者的安全和权益，这对保障人民健康以及医疗机构的自身发展都起到积极的作用。来自全国各地药物临床试验机构管理人员、医务人员以及制药企业、CRO及SMO公司等相关人员300余人参加了此次培训。本次培训班旨在通过政策解读、国内国际经验分享、典型案例分析、工作实践探讨，为学员开阔视野、分享经验，共同推进临床试验管理与实践工作。

曹彩秘书长

罗天友副院长

吴忠均主任

会议现场

    围绕会议主题，联盟在培训班的课程安排、专家选择等方面进行了精心设计。大会特别邀请联盟秘书长曹彩教授、重庆医科大学附属第一医院I期临床试验病房负责人汤成泳博士、四川大学华西医院梁茂植教授、浙江大学附属第一医院临床药学研究中心吴国兰硕士、北京信立达医药科技有限公司总经理邓亚中博士、默沙东研发（中国）有限公司高级临床研究总监廖雪雁博士、第三军医大学西南医院生物治疗中心主任钱程教授、北京科林利康医学研究有限公司联合创始人孙华龙博士、重庆医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构副主任朱深银博士9位国内著名专家就GCP平台建设及管理、I期药物临床试验病房筹建与运行、生物样本检测分析的关键控制要点、人类遗传资源管理、监管新政下的数据管理和生物统计、四价和九价HPV疫苗临床研究、CAR-T细胞治疗癌症的基础和临床试验研究、CTD/eCTD的结构和实施要求以及新形势下药物临床试验质量管理的挑战和思考等主题内容进行精彩学术演讲，同与会人员分享了他们的独到见解。会后，联盟组织参会人员参观重庆医科大学附属第一医院药物临床机构办公室、试验中心药房及I期临床试验病房等。

汤成泳博士

梁茂植教授

吴国兰硕士

邓亚中博士

廖雪雁博士

钱程教授

孙华龙博士

朱深银博士

    通过此次培训，进一步增强基层临床试验工作者的专业能力，提升临床试验管理能力和操作水平，为规范、高效开展药物临床试验打下坚实基础。