为了更好了解国家对药物临床试验的规范要求,提高医院药物临床试验技术水平与药物临床试验管理质量和伦理审查水平,确保药物临床试验研究结果的科学性和准确性,2018年5月21日,中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟(以下简称“联盟”)携手阜外华中心血管病医院成功举办“药物临床试验质量管理规范培训班(院内)”。来自郑州地区的150余名临床试验相关工作人员参加了本次培训。开幕式由阜外华中心血管病医院药学部王爱凤主任主持。
为了协助医院夯实药物临床试验质量管理基础,联盟特邀上海长海医院张黎主任、河南中医药大学第一附属医院王春芳主任、西安交通大学第一附属医院陆明莹主任、首都医科大学附属北京中医医院程金莲主任、蚌埠医学院第一附属医院周焕主任等国内药物临床试验领域知名专家进行培训演讲,内容涵盖药物临床试验管理制度和SOP的制定与执行、临床研究伦理审查及研究者职责、机构的规范化管理、机构档案与药物管理、机构认证检查要点等。专家培训课后,特别设计现场考试环节,帮助全体学员巩固GCP知识。
通过本次培训,提升了广大学员对药物临床质量管理要求的理解以及临床试验知识的掌握,进一步促进了地区药物临床试验工作的顺利推进与规范开展。
联盟始终以促进行业进步为己任,认真贯彻服务宗旨,脚踏实地服务行业。行业相关各方如有需求,均可登录联盟网站http://www.gcpunion.org/,选择“联盟服务”--“服务申请”,填写表格,提交申请。