2018年5月4日-5日，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟（以下简称“联盟”）组织专家分别对河南（郑州）弘大心血管病医院和新郑市人民医院部分临床试验专业进行了药物临床试验能力第三方评估。

参与此次河南地区两家医院药物临床试验能力评估工作的专家组人员均为参加过多次国家监管部门机构资格认定/复核的GCP检查员，包括四川大学华西医院梁茂植主任、浙江大学医学院附属第一医院申屠建中主任、蚌埠医学院第一附属医院周焕主任、上海长海医院张黎主任等。河南（郑州）弘大心血管病医院院长兼机构主任梅强、副院长兼机构副主任薛民栓、梁娜副院长、冯黎明主任、机构办公室主任范金华、I期研究中心主任娄安锋，新郑市人民医院院长兼机构主任贾朝京、副院长兼伦理委员会主任委员王广军、副院长王永强、机构办公室主任兼I期研究中心主任郭志彬，美国方达医药技术有限公司副总经理方大兴，以及医院评估专业相关人员等参与了各自医院的评估启动会。

评估专家组及联盟项目负责人

评估专家组采用查看文件、座谈交流、现场考核、现场查检等方式，按照联盟评估标准，从人员、管理制度、SOP、设施设备等各方面对两家医院的机构办公室、伦理办公室、I期研究中心等进行了严格而专业的评估。评估依照流程进行，过程严谨而顺畅。

专家组在河南（郑州）弘大心血管病医院进行评估

专家组在新郑市人民医院进行评估

专家组现场评估阶段结束后，评估组召开讨论会，对受评机构存在的问题进行讨论和梳理。在反馈会议上，专家组对本次评估过程中发现的共性问题和个性问题进行了初步的反馈，并对医院高度重视临床试验工作、大力度投入支持、研究者对开展药物临床试验的渴望以及机构的高效建设成果等给予了充分肯定。

2017年，中共中央办公厅、国务院办公厅、原CFDA、原国家卫计委陆续发布相关指导性文件，鼓励临床试验机构聘请第三方对其临床试验技术水平、设施条件及专业特点进行评估。联盟响应国家号召，先行先试，接受委托，按《药物临床试验质量管理规范》（GCP）要求，试点性开展对医疗机构临床试验能力的第三方评估，旨在协助医疗机构找出在临床试验方面存在的不足并不断改进和完善，以保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠、保护受试者权益与安全，从而保证临床试验质量。
 
目前，联盟已经为多家药物临床试验机构进行了第三方评估，丰富了经验，锻炼了队伍，同时在业内产生积极热烈的反响。联盟将继续依法依规，坚持公平、公开、公正原则，秉持专业、敬业精神，开展第三方评估工作，助推我国医药创新发展迈向新飞跃！