“I期、仿制药BE临床试验专题会议暨药物临床试验质量管理规范培训班”在南宁成功举办

时间:2018-02-07 11:35

    2017年10月21-22日,由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟(以下简称:联盟)、南宁市第二人民医院(以下简称“南宁二院”)联合主办,长沙都正生物科技有限责任公司协办的“I期、仿制药BE临床试验专题会议暨药物临床试验质量管理规范培训班”在南宁二院成功举办。来自长沙市中医医院、咸宁市中心医院、怀化市第一人民医院、广西中医药大学附属瑞康医院、福建医科大学孟超肝胆医院等地的伦理委员、机构人员、临床研究者、临床研究护士等300余人参加了培训。

    开幕式由南宁二院何宁宇副院长主持,南宁二院党委书记闫钢及中南大学阳国平教授发表了热情洋溢的开幕致辞。大会特别邀请联盟曹彩秘书长、中南大学附属湘雅三医院临床药理中心主任阳国平、广州中山大学附属肿瘤医院GCP机构办主任曹烨、中医药大学附属医院丁红教授、广东省中医药大学第二附属医院曾星博士和李晓彦博士、湘雅医院临床药理研究所副所长欧阳冬生教授、上海中医药大学附属龙华医院国家药物临床试验机构办公室主任王菊勇、中南大学湘雅药学院李晓晖副教授等9位国家级培训专家围绕目前国家推动的仿制药质量和疗效一致性评价BE研究的基本原理及试验设计、试验流程、受试者管理、国家科研课题申报、伦理审查及I期临床试验设计等专题进行讲解,并分享了开展药物临床试验项目的实践经验。参会人员认真聆听,并积极提问、讨论,现场交流气氛热烈。本次培训得到南宁二院机构办公室蔡乐主任的鼎力支持。

联盟 曹彩秘书长

中南大学附属湘雅三医院临床药理中心主任 阳国平

广州中山大学附属肿瘤医院GCP机构办主任 曹烨

广东省中医药大学第二附属医院 曾星博士

中医药大学附属医院 丁红教授

中南大学湘雅药学院 李晓晖副教授

广东省中医药大学第二附属医院 李晓彦博士

湘雅医院临床药理研究所副所长 欧阳冬生教授

上海中医药大学附属龙华医院国家药物临床试验机构办公室主任 王菊勇

    培训会议期间正值南宁二院I期临床研究中心挂牌成立,培训内容紧扣该院即将开展的BE临床研究工作方向,有效夯实了研究人员的理论功底,拓展了药物临床试验新视野,为该院规范开展临床研究项目打下了良好的基础。