前言：2017年12月22日，国家食品药品监督管理总局发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》（试行），提出了细胞治疗产品在药学研究、非临床研究和临床研究方面应遵循的一般原则和基本要求。2017年12月16-17日，中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟秘书长曹彩教授应邀参加中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会第一届年会，并做相关临床研究主题报告。

2017年12月16日-17日，中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会第一届年会在海南省海口市隆重举行。本次年会由基础研究、技术进展、前沿研究、临床研究、政策法规等主题论坛组成，包括科研机构、临床医院、企业、中美药监部门以及投资机构等领域的40多位行业专家云集大会，并做主题报告。来自全国相关领域超过200位代表参加了本届年会。

中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟/中国药物临床试验机构联盟（以下简称“联盟”）秘书长曹彩教授应邀出席大会，并发表名为“细胞治疗临床研究规范的思考”的精彩演讲。曹彩教授指出，目前多家公司的CAR-T、干细胞项目即将进入临床试验阶段，项目的科研水平位于世界前列，而有关项目申办企业的董事长、CEO多是我国自己培养的科学家，他们以自身所学服务老百姓，他们的魄力是令人敬佩的，他们事业是非常有前途的。

为了推动细胞治疗的快速发展，会议期间，中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会正式发布了备受期待的抗癌“华山计划”，其内容包括：

1.力争经过十年努力，使大多数严重威胁我国人民健康的恶性肿瘤成为可治愈或可控的慢性病。

2.积极推进细胞治疗从基础研究、临床转化到产业化的进程。

3.引导行业自律、严格遵守国家相关法律、法规，自觉抵制不规范的细胞治疗临床应用。推动科普宣传、形成良性健康发展的细胞治疗业态。

4.秉承以人为本、患者利益至上的理念，积极推动开展符合法规、伦理和科学的临床试验。

5.团结行业同行，配合国家监管部门，积极推动制定并贯彻执行细胞制剂产品生产管理质量规范，确保细胞制剂的“安全、有效、质量可控”，推动和实现细胞治疗产业的健康发展。

该计划的发布标志着中国细胞治疗领域首个行业共同目标的诞生，也必将在中国细胞治疗研究和应用发展史中画就浓墨重彩的一笔。

中国科学院裴钢院士为大会做了总结性发言，他对“华山计划”表示高度赞赏，并指出只有大家齐心合力、互相分享才能推动事业不断发展壮大，“一个人创业叫事业，一群人创业叫产业”。

联盟始终关注行业创新动向，助力领域创新发展。联盟希望能与广大业内同仁携手，为促进细胞治疗临床研究的规范性探索，助推细胞治疗技术科学、有序、健康发展共尽绵薄之力。

作者：江渊（中国药物临床试验机构联盟）