前言：八年风雨兼程，八年砥砺前行。首都医科大学附属北京妇产医院坚守GCP梦想，扎实进取传喜讯——国家药物临床试验机构于2017年11月9日正式挂牌。医院临床科研工作再上新台阶，开启GCP新里程。——中国GCP联盟

揭牌仪式

    2017年11月9日上午8点30分，首都医科大学附属北京妇产医院国家药物临床试验机构正式挂牌。挂牌仪式由副院长阴赪宏主持，院长严松彪、党委书记陈静、党委副书记任静、医院相关临床、医技、职能科室的负责人及代表、GCP办公室及科技处全体人员参加仪式。

    揭牌前，严松彪院长在讲话中再次强调了GCP在医院的学术地位和对科研、临床的重要作用，对医院GCP机构的发展历程进行了简要概括，并对近8年来医院GCP团队所付出的艰辛努力给予了充分肯定，提出医院将GCP办公室独立设置为一级科室是目前大型医院的发展趋势，医院的这一举措符合从临床型医院转变为研究型医院的发展方向，是医院学科发展的进步。陈静书记也对GCP机构工作的现状给予了肯定，并对未来GCP工作的发展提出了殷切期望。随后在大家的见证下，严松彪院长和GCP办公室主任代荫梅共同为医院国家药物临床试验机构揭牌。

2010年1月，北京妇产医院正式启动“国家药物临床试验机构资格认定申报”工作。10月接受了国家CFDA对医院GCP资格认定的严格检查和评审。2011年12月19日，大妇科、产科、计划生育、麻醉四个专业获得资质。从此医院开始承接CFDA注册试验。

    2014年10月医院GCP机构接受CFDA资格复核检查，由于机构设置不够完善等原因，GCP机构被要求整改。在院领导的大力支持、全院同仁勠力同心下，经过“培训—提高—整改—再提高”的反复强化训练， 2016年7月医院GCP机构再次成功获得CFDA资格证书。

    随着国家对GCP工作的重视，北京妇产医院 GCP机构也在快速成长，截至目前共承接各类临床试验项目57项、研究者发起临床研究项目7项。由于医院科研和临床发展需求，尤其是国家十一、十二五期间投入巨资建立重大新药创制技术平台的引领作用，大型医院对GCP机构建设给予了高度重视，目前全国已有600多家GCP机构获得了CFDA认证，越来越多的大型医院已将GCP机构独立设置以便更好地发挥它的引领和扶持作用。

    因此，为更好利用GCP临床科研平台，更快推动临床科研发展，提高医院的科研水平，2017年10月，经医院院长办公会讨论通过，将北京妇产医院GCP机构办由原来的科技处二级科室，设置为独立的一级医技科室。对于医院GCP工作来说，今天的揭牌预示着GCP新的里程开始，她将以崭新的身姿继续和全院GCP团队共同迎接挑战，为医院科研水平的提升和学术地位的提高发挥积极的作用。

原稿：北京妇产医院